目前的分析结果提示了几个重要的科学问题。
当目光重新回到2月2日凌晨4时35分，李兰娟院士和团队下车后在站台合影，他们戴着口罩，每一个人面对镜头都竖起大拇指。作者如果不希望被转载或者联系转载稿费等事宜，请与我们接洽
（来自：国家卫生健康委员会官方网站） 特别声明：本文转载仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本网站观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网站转载使用，须保留本网站注明的来源，并自负版权等法律责任。来源：国家卫生健康委员会官方网站 发布时间：2020/2/6 9:06:17 选择字号：小 中 大 截至2月5日24时新型冠状病毒感染的肺炎疫情最新情况 2月5日024时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3694例（湖北2987例），新增治愈出院病例261例（湖北113例），当日解除医学观察的密切接触者21365人。作者如果不希望被转载或者联系转载稿费等事宜，请与我们接洽。累计追踪到密切接触者282813人，尚在医学观察的密切接触者186354人。
截至2月5日24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例28018例，累计治愈出院1153例，隔离治疗26302例（其中重症病例3859例），累计死亡病例563例，现有疑似病例24702例。累计收到港澳台地区通报确诊病例42例：香港特别行政区21例（死亡1例），澳门特别行政区10例，台湾地区11例。如果有了胶体金法或荧光层析的抗原检测产品，所有医院包括基层医院就有可能当地检测，可有效助力病情的防控，减少疾病的传播，大大提升疾病防控的效率。
然而，肺泡灌洗液检测操作麻烦，病人痛苦。其阳性支持流感诊断，但阴性不能排除流感。▲ 某跨国药企研发人员： 核酸技术是最敏感的检测病毒的技术，可现在的阳性率还不如CT。作者：李晨 张思玮 来源：中国科学报微信公众号 发布时间：2020/2/9 19:06:25 选择字号：小 中 大 核酸检测假阴性埋雷，专业人士怎么看？ 近日，多家媒体报道，全国有多例咽拭子核酸检测假阴性病例被发现。
相关专题：聚焦武汉新型冠状病毒肺炎疫情 特别声明：本文转载仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本网站观点或证实其内容的真实性。临床医生应该综合判断，比如临床症状有发热、干咳、乏力，血常规显示白细胞低、淋巴细胞低，以及影像学显示中外侧带的多肺叶浸润表现等，即便核酸检测为阴性，也应该充分怀疑新冠病毒肺炎，在五版国家诊疗方案中已列为临床诊断病例，应单间隔离治疗，并进行病原学检测。
根据我国相关文件，如《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等，医疗器械三类产品中，采用体外核酸扩增（PCR）方法、用于病原体检测的诊断试剂，临床研究总样本数至少为500例。▲ 南京大学医学院某教师： 在早期诊断上，虽然核酸检测有一定的优势。机体感染后，除非有严重的免疫抑制，否则一定会产生特异性抗体，抗体稳定存在于血清中。不容易出现漏检，检测结果可靠。
如其他媒体、网站或个人从本网站转载使用，须保留本网站注明的来源，并自负版权等法律责任。中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰在接受央视采访时说：并不是所有的病患都能检测出核酸阳性，对于真是新型冠状病毒感染的病人，也不过只有30%至50%的阳性率。检测方法还可以更加便捷、准确吗？ 《中国科学报》：普通医院确诊甲流的方法似乎很简单，也很准确，是什么方法？ ▲ 施晨阳： 普通医院确诊甲流一般采用的是胶体金法或免疫荧光法的抗原检测，其检测速度快，非常便捷，也是感染早期的诊断，但敏感性低于核酸检测。《中国科学报》：那么目前新冠肺炎检测使用的试剂盒质量如何？ ▲ 施晨阳（艾迪康医学检验中心公司首席执行官）： 试剂盒需要进行临床验证，考察试剂盒的灵敏度和特异度：会不会报假阳性？或者假阴性？假阴性就是漏检，是比较严重的问题。
近期开发出来的试剂盒是不是都经过相关验证，是一个问号。对于这种特殊患者，我们建议取下呼吸道的肺泡灌洗液用来做冠状病毒核酸检测。
此外，跟病人状况也有关，比如如果病人测试前喝过水，或者病毒排出较少，就不太容易测出。那么，新冠肺炎早期确诊还能依靠什么手段？ 新试剂盒是否经过临床验证，是个问号 《中国科学报》：对于近日出现的核酸检测阳性率低的情况，您怎么看？ ▲ 里进（武汉大学中南医院检验科检验师）： 核酸检测的假阳性/假阴性除了与试剂盒质量有关，还与标本及时正确采集、检测人员技术等息息相关。
《中国科学报》：上述方法还没有在新型冠状病毒诊断中采用吗？ ▲ 施晨阳： 目前没有，但以后有可能采用。如今，严峻的疫情经不起这么久的等待。▲ 南京大学医学院某教师： 本次疫情迅速搞清了病原体，并测得了全基因组序列，所以实验室诊断先采用了核酸检测。但是在抗原检测试剂的研发中，如何获得新型冠状病毒的特异性抗体是个难题，需要一点时间。建议有条件的情况下，要测多个样本，包括咽拭子、血清、粪便、影像学特征等，准确性可能会高一些。譬如，具备条件的第三方医学检验实验室，具备庞大专业的医学冷链物流网络，链接各级医院包括基层医院，可在卫健委的管理和支持下，开展新型冠状病毒核酸检测，并帮助排除各种常见的呼吸道病原体引发的肺炎。
并且，湖北省明确表示，对于目前部分企业已经研制生产出病毒试剂盒，采取先试用后申报办法，允许在医疗机构先试用，疫情解除后再按程序审核。不需要专业的仪器，也不需要特殊的环境，检测时间短(15分钟以内)，操作简单，肉眼可判断结果。
《中国科学报》：除了对采样技术要求高，核酸试剂盒的检测要求也比较高吗？ ▲ 韩东升（江苏省苏北人民医院检验科主管技师）： 的确如此，人员操作（如核酸提取、加样量、体系配制等）是影响检测质量的重要原因。目前有七八十家试剂盒生产商，大部分都是紧急上马的。
检验技术有缺口，做不好就会造成假阴性 《中国科学报》：多起核酸检测假阴性都是用咽拭子采样，为什么咽拭子阳性率低？ ▲ 南京大学医学院某教师： 咽拭子对采样人员的技术要求较高。《中国科学报》：在现有试剂盒缺乏可靠检出率的情况下，如何提高确诊的效率？ ▲ 瞿介明（上海交通大学医学院附属瑞金医院教授）： 在湖北以外地区，新型冠状病毒肺炎的发病率低于流感等其他冬春季常见病原体所致肺炎，病原学检测仍应是确诊唯一的标准。
▲ 南京大学医学院某教师： 核酸检测操作步骤复杂，技术要求高。作者如果不希望被转载或者联系转载稿费等事宜，请与我们接洽。▲ 里进： 有研究显示，少数患者的感染部位仅限下呼吸道，而不在鼻咽部，所以咽拭子反复检测都是阴性、CT显示症状不断加重的情况是存在的。通过采集疑似病例咽拭子的办法，还是有很多假阴性。
另一方面，我觉得，更重要的是要整合各方资源，尤其是加大加快一些医疗资源的共享。假阴性病例不会被隔离，不会被收治，存在着在人群中继续传播病毒的风险。
必须要做局部麻醉的纤维支气管镜才能取出肺泡灌洗液，显然不可能给每个疑似患者都做这种检查，所以没有普遍应用的价值。《中国科学报》：通常情况下，一个试剂盒要拿到国药监局的审批上市，需要多长时间？ ▲ 顾兵（中国医学装备协会检验医学分会副会长）： 通常一款试剂盒需要历经研发、生产、审批等多个环节才能真正应用到患者身上，这个时间为3~5年。
▲ 顾兵： 除了检测病毒的基因序列，还可以通过检测病毒本身的抗原或者病毒感染后体内产生的抗体来实现快速POCT（即时检验）筛查，其中利用胶体金或荧光层析的方式来检测病毒抗原的方案，特别适合大爆发时的现场快速筛查。比如，一个简单的PCR，同样的标准操作文件和仪器参数，有些人有时候就是会做出不正确的结果
如其他媒体、网站或个人从本网站转载使用，须保留本网站注明的来源，并自负版权等法律责任。北京中日友好医院一位武汉来京的发热肺炎患者，同样经过4次核酸检测才最终确诊新冠病毒阳性 近日，全国各地出现多例核酸检测假阴性病例，引发广泛关注。高福告诉《中国科学报》。IgG（免疫球蛋白G）抗体试剂也在研发中。
未来，几种类型试剂结合，取长补短，一定会进一步提高新型冠状病毒肺炎病例检出率。高福还进一步强调，当前应加快验证IgM抗体检测试剂盒能否在发病早期检测到IgM。
若IgM可以在发病早期快速检测，尽快获得循证学证据后，就可以很快进入临床检测。核酸检测为何频频出现假阴性结果？如何提高检测结果准确性？ 2月8日深夜，中国疾控中心主任、中科院院士高福通过《中国科学报》独家回应。
当然，这里也要强调，核酸检测方法如操作不当也会出现假阳性，规范操作很重要。作者：赵广立 来源：科学网微信公众号 发布时间：2020/2/9 8:19:39 选择字号：小 中 大 打破核酸检测假阴性困局？抗体诊断试剂已接近临床试验完成阶段。
